超说明书用药使用氨溴索的6个问题

迄今为止,我国尚无明确法律法规对「超说明书用药」进行规定,且《侵权责任法》、《执业医师法》和《药品管理法》中涉及的相关条款原则上都不支持超说明书用药。一旦发生意外,造成患者伤害,医生在诉讼中基本没有胜诉的可能。

临床工作总是会遇到形形色色的问题,不管问题大小,每一件都攸关性命。为此,针对氨溴索使用中那些令大家纠结的问题进行整理。

一盐酸氨溴索注射液可否雾化吸入?

站友发帖:看到同行们对肺部感染、咳嗽、咳痰,肺部有啰音,氨溴索45mgq8h静点,同时15mgq8h雾化,请问样应用合理吗?

雨露晨曦:可以使用,效果不错!很多时候你需要创新,但是也需要有胆量。既然它可以静脉注射,为啥不能雾化吸入?

谈骨论筋A:可以用,我们经常用,效果不错。

bb11sword:有一次夜班给病人用过氨溴索雾化,结果就气道痉挛了……

注意:氨溴索注射剂的雾化使用尚无正式的安全性评价,又属于「超说明书」应用。安全起见,不要超范围使用药物。

氨溴索与沙丁胺醇能否合用雾化?

站友回复:首先氨溴索说明书无论国产还是进口都没有雾化用法,属于超说明书用药。另外国产氨溴索容易发生严重过敏,国内多有报道,本人也遇到1例,虽然是静脉用药出过事,但还是不建议雾化吸入,如果实在需要吸入,建议用进口的。

根据我国成人雾化共识里面说的,二者属于没有配伍禁忌但也没有临床大型实验支撑,属于可以考虑的一种「备胎」。

雾化吸入药物,除非万不得已无药可用,才考虑超说明书用药,比如雾化抗生素等。否则还是按照要求使用合理的雾化药物。

盐酸氨溴索注射液的用量?

站友求助:最近查看医嘱发现,氨溴索静推用量为60mgbid、90mgtid、静滴mgtid?使用这样大的量合理吗?请问氨溴索注射液及氨溴索片的用量范围?

A:我们用说明书剂量。医院呼吸科教授都说剂量太少,我们只能点点头。到时候如果有纠纷,说不定按说明书来,可能就这一点输了。

B:说明书上,最大剂量来自婴儿呼吸窘迫综合征,每日最大剂量30mg/kg,分4次。按此计算,成人,在ARDS的时候,剂量应该可以很高。

qizhenhong:大剂量时能用到mg/d,这在国外文献上已有报道。医院ICU里常用mg微泵注入q8h。对于ARDS、严重肺挫伤,特别是既往嗜烟严重的患者中能收到较好的效果。

有文献报道,氨溴索的剂量达到20mg/kg,qd。大剂量主要有3个方面的作用:

(1)促进肺泡表面活性物质生成,降低肺泡表面张力,防止肺泡萎陷;

(2)减少超氧化物阴离子及过氧化氢等的生成,减轻肺氧化性损伤;

(3)减少多种炎症细胞及炎症介质的释放,减轻过度炎症反应所引起的肺破坏作用,从而抑制肺泡上皮细胞的损伤,维护上皮细胞的完整,减少液体渗出和水肿的程度,进而在ARDS的防治中发挥重要作用。

但上述的作用机制仅在大剂量使用时才显现,且有剂量依赖性。氨溴索对ARDS患者肺功能有明显的保护作用。临床应用大剂量沐舒坦对ARDS的预防、治疗和转归可能具有一定疗效。

注意:氨溴索说明书上的用法用量

婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗:

1.每日用药总量以婴儿体重计算,30mg/kg,分4次给药。

2.应使用注射器泵给药,静脉注射时间至少5分钟。

咳血为什么不能用氨溴索?

站友回复:氨溴素主要用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠,咳痰困难。如支气管运动机能受阻和大量分泌物时(如少见的恶性纤毛综合症、咯血等)应慎用本药,否则可能出现分泌物阻塞情况。少量咳血还是可以使用的。

咯血是否可以用氨溴索。应该认清这样几个问题:

1.氨溴索对于咯血患者,是慎用,不是禁用。主要是防止气道堵塞和不利于止血;

2.对于咳血量不大,且痰液粘稠、咳痰困难的,在使用止血药同时,还是可以选用;

3.如果大量咯血,治疗的关键应该是止血、镇咳,而不是祛痰;

4.口服、注射、雾化的作用是一样的,只是起效时间和作用时间的长短区别。

五氨茶碱与氨溴索能否配伍?

站友求助:氨茶碱注射液与盐酸氨溴索注射液之间存在配伍禁忌,有很多关于这种情况的报道。但是临床上这两个药物还在联用。有人说和pH有关,但是我搞不明白,具体在什么情况下这两者会出现乳白色混浊现象。

站友回复:联用并不等于混合使用,两者可以分开使用,中间冲管。氨茶碱注射液与盐酸氨溴索注射液二者续接时,应使用生理盐水冲管。

氨溴索说明书上的用法:

1.本注射液亦可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。

2.本品(pH5.0)不能与pH大于6.3的其它溶液混合,因为pH值增加会导致产生本品游离碱沉淀。

六氨溴索、桃金娘油算重复用药吗?

这两种药药理作用各不相同,但治疗目的基本一样,临床这样使用是现象。是否合理须具体情况具体分析,不要轻易下结论:同一药理作用的药就不能联用。

有文献报道两药合用:桃金娘油肠溶胶囊联合氨溴索治疗喘息型慢性支气管炎例临床观察。结论:桃金娘油肠溶胶囊联合氨溴索与常规治疗合用有协同作用,是治疗喘息型慢性支气管炎有效辅助药物......

说明书上药物相互作用:本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)协同治疗可升高抗生素在肺组织浓度,无与其它药物合用的临床相关不良反应的报道。

编辑:张跃奇

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