近期有人询问高压氧对乳腺癌手臂淋巴水肿的效果如何,小编找到2篇英文文献,这是一篇影响因子4.92的临床试验。
文献结果:19例可评估患者中有3例在12个月时手臂体积减少了0.20%。13名可评估患者中的6名在12个月时通过定量淋巴显像测量同侧前臂的99Tc-纳米胶体清除率提高了0.25%。总体而言,与基线相比,12个月随访时同侧手臂体积有统计学意义但临床适度的减少(P?0:)。12个月时手臂体积从基线减少的平均百分比为7.51。在8/15可评估的患者中,临床上记录到受照射的乳房、胸褶和/或锁骨上窝的硬结中度或显著减少。在19个可评估的患者中,12个人自愿表示他们的手臂感觉更柔软,6个人在12个月时报告肩关节活动度有所改善。患者对生活质量的自我评估没有明显改善。
引言在英国,大剂量放射治疗最常见的适应症是早期乳腺癌患者,这些人群中的一部分发展为手臂淋巴水肿,乳房疼痛硬化和收缩,肋骨骨折,肺损伤,心脏损伤,很少有神经损伤。
这些后果中最常见和最痛苦的后果之一是当腋窝受到照射时上肢的淋巴水肿,特别是在腋窝手术后。在严重的情况下,肢体的体积增加40%或更多,由于增加重量和阻碍关节运动而导致残疾。
在英格兰南部一项基于人群的回顾性研究中,在乳腺癌治疗后保持无病的名妇女中,28%报告了一定程度的手臂肿胀。
常规治疗包括皮肤护理,保持和促进肩部运动的运动,按摩(自我或专业应用)和压缩衣,以改善淋巴排泄和软化组织。在少数情况下,压迫包扎和其他措施不能防止进展为严重肿胀的肢体。
患者信息纳入标准包括乳腺癌治疗后的同侧手臂淋巴水肿,导致手臂体积增加30%,无癌症复发,高压氧治疗的生理和心理适应,可用于随访和书面知情同意。
预处理基线评估包括锁骨上窝、腋窝和臂丛神经的磁共振成像(MRI)以排除癌症复发,临床评估放疗体积内的皮下硬结,使用气压计测量手臂体积,定量淋巴核素显像评估前臂局部淋巴引流,临床照片和使用EORTC生活质量问卷QLQ-C30和BR23的患者自我评估。
21名志愿者(20名女性和1名男性)在高压氧治疗开始时的中位年龄为64岁(范围53-76岁)。乳腺癌初级治疗和淋巴水肿发病的中位时间为2年(范围1个月-34年)。从放射治疗到高压氧治疗的中位时间为14年(范围7-35)。
21名志愿者中有10名接受了广泛的局部切除,作为乳腺癌的主要治疗手段之一,其中8名患者还接受了某种形式的腋窝手术。
21名志愿者中有11名接受了乳房切除术,其中10名志愿者也接受了某种形式的腋窝手术。腋窝手术的水平被用不同的术语描述,包括“I级”和“腋窝清除”,但在患者的手术笔记中很少有确切的描述。
所有受试者均接受乳房/胸壁和腋窝/2锁骨上窝放射治疗。
高压氧治疗2.4ATA的总时间为分钟,包括两次5分钟的吸空气。每个参与者总共接受了30次高压氧治疗,每天1次,每周治疗5天,持续6周。
依从性治疗方案依从性为%。所有计划中的份患者自我评估问卷均已完成并及时退回,只有两名患者错过了后续评估(一名患者搬走并拒绝了12个月的评估;另一名患者因败血症住院,医生建议其不要旅行)。因此,81/84(96%)的气压计测量和临床评估按计划完成。由于后勤问题,只有15/21(71%)的患者进入淋巴显像方案。15名志愿者中的14名(93%)完成了淋巴显像方案(一名志愿者没有参加她12个月的扫描)。不幸的是,一次后续扫描被意外地从计算机系统中擦除,因此该志愿者无法对研究进行评估。淋巴水肿21名志愿者中的21人在治疗结束后1周(高压氧治疗开始后7周)、高压氧治疗开始后6个月的20/21和12个月的19/21进行了评估。为了分析的目的,仅包括在12个月时评估的19名患者。
基线时同侧肢体体积的中位数占对侧肢体体积的百分比为%(范围-%)。高压氧治疗治疗结束一周后,中位体积为%(范围-%)。在开始治疗6个月后,这一比例降低到%(范围-%),在12个月时,同侧肢体的中位体积表示为对侧肢体体积的百分比为%(范围-%)。
在同一时间点计算的平均差值从基线时的%变为治疗12个月后的%。在试验方案中,“反应”被定义为12个月时手臂体积减少0.20%。这种水平的改善被认为具有临床意义,并且不太可能归因于支持性措施或生活方式的改变。
3名患者(志愿者3,14和15)根据此分类(范围21-29%)为应答者,16名患者为无应答者,2名患者(志愿者7和21)无法评估,因为他们没有完成12个月的临床评估。
检查手臂肿胀的相对减少(多余的手臂体积而不是总的手臂体积)作为计划外的次要终点,5/19名患者(志愿者3、6、8、14和15)在12个月时手臂肿胀减少0.20%(范围25-66%)。
12个月时手臂体积较基线有统计学意义的减少。
12个月时手臂体积从基线减少的平均百分比为7.68(95%CI2.65-12.72)。
淋巴显像基线时受淋巴水肿影响的手臂和对侧手臂(kipsilat/kcontalat)的淋巴清除率之间的平均比率为0.76,即同侧手臂的淋巴清除率减少了24%(与已发表的研究结果一致[25])。在高压氧治疗开始后12个月,kipsilathad的平均值从0.增加到0.min21(59%),而kcontalathad的平均值从0.增加到0.min21(19%)。结果,kipsilat/kcontalat值的平均比率增加到0.92,即在高压氧治疗开始使用12个月后提高了16%。
kipsilat和kcontalatat基线之间有统计学差异,但在治疗开始后12个月无统计学差异。kipsilat基线和kipsilatat12个月比较有统计学意义的改善,而kcontalatat基线和kcontalatat12个月无显著性差异。
当比较同侧/对侧基线与12个月的比值时,有显著差异。
组织硬度在高压氧治疗结束后1周的第一次治疗后评估中注意到大量这些部位的软化,并且在治疗后12个月在一些病例中记录到进一步的软化。12个月时,乳房/胸壁1/8(13%),胸褶8/16(50%),锁骨上窝4/12(33%)总改善13/36(36%),8/17(47%)患者。
生活改善有一部分(12/19,63%)的志愿者报告他们受影响的手臂的组织有一定的软化。6名志愿者报告肩关节活动度有所改善,在体积明显减少的情况下,姿势得到改善,疼痛和重重感较少。
讨论部分谈到目前的数据,证据高度暗示了治疗效果,但缺乏为临床益处提供可靠的证据。假设高压氧治疗减少了淋巴水肿,则不可能说这是否与手术、放疗或两者兼有引起的变化有关。就实验设计而言,进行非随机研究的重要决定是由以下假设决定的:(I)透视法提供独立于操作员的手臂体积测量;以及(Ii)手臂体积持续减少0.20%不能自发发生,或响应其他干预措施,例如淋巴水肿诊所进行更密集的手臂护理。报告的手臂体积平均减少略低于10%,仅有3/19名患者在12个月时记录到手臂体积减少0.20%(5/19,手臂肿胀减少0.20%)。虽然这重现了我们以前的观察结果,但适度的影响水平使得很难确定反应是由高压氧治疗引起的,而不是季节性波动(这似乎可以通过查看日历月份的测量来排除),生活方式的改变和/或负责常规管理的淋巴水肿诊所表现出的更强烈的兴趣(我们没有证据证明这两种影响中的任何一种)。
尽管存在这些不确定性,定量淋巴显像仍为高压氧治疗的持久效应提供了强有力的支持证据。该技术的稳健性由前高压氧治疗差值(24%)与已发表数据的相似性来表示。治疗前9/13名患者和12个月后仅4/13名患者的同侧手臂中放射性示踪剂的基线清除率为0.9(kipsilattokcontalat的比率),这是一个具有统计学意义和高度临床意义的改善。很难忽视如此多(12/19)可评估的患者报告的同侧手臂软化,不被视为计划终点,但在没有提示的情况下被如此多的患者提及。
假设手臂体积、99Tc-Nanocoll清除率和手臂硬度的记录变化是高压氧治疗的结果,则可以推测肢体组织可能不够弹性,不足以通过体积收缩来响应正常清除率的恢复。
表2中记录的医生对组织软化的评估是计划的次要终点。虽然这些都是高度主观的,但认为两个等级的改进不太可能代表测量误差或自发变化。硬结背后的病理变化尚不清楚,尽管组织纤维化和水肿可能是重要的。相同的病理特征可能与淋巴手术和高压氧治疗放疗后手臂淋巴水肿的发病机制有关。如果是这样,则可能期望一个站点的响应与另一个站点的响应相关联。可能由于样本量非常小,这些关联并不明显。
在患者对生活质量的自我评估中注意到的改善在统计学上没有显着性意义。患者认为问卷的选择是不适当的。他们认为,在治疗乳腺癌/淋巴水肿后的头几年,这些问题对他们来说是相关的,但不是在几年后,当他们调整到自己的情况和身体形象时。
总之,在没有随机对照组的情况下,从19名可评估患者的样本量中不能得出更确切的结论也许并不令人惊讶。尽管如此,即使很难归因于体积变化,淋巴显像结果也高度暗示了在中位数14年前(范围7-35)接受初级治疗的一组患者中的实际效果。我们认为,在双盲随机对照临床试验的背景下,进一步的工作当然是合理的,这一研究正在开发中。
小编说
1、针对乳腺癌淋巴水肿,2篇英文文献和讨论部分提到一些个案报道说明高压氧治疗有效,另外国内亦有研究说高压氧治疗乳腺癌淋巴水肿早期效果不明显。2、针对此人群,如有意向进行高压氧治疗,小编建议可行高压氧治疗,并进行观察随访,进一步丰富和完善高压氧在此疾病人群治疗效果,也有利于为群众健康保驾护航,减轻疾病疼痛。我就知道你“在看”
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